Unser Dienstleistungsangebot fächert sich in die drei Teilbereiche
Qualitätsmanagementsysteme
(Konzipierung, Einführung, Umstrukturierung, Pflege, Erweiterung und Begutachtung
nach ISO 9001 und/oder ISO 13485)
Medizinprodukte
(Erstellung und Begutachtung der Produktdokumentation, Unterstützung beim Aufbau, Einführung und Durchführung des Risikomanagements nach ISO 14971, Beratung in Zulassungsfragen von Medizinprodukten sowie organisatorische Mithilfe während der Zulassungsroutine von Medizinprodukten)
und Schulungen
(Basiswissen über QM-Systeme sowie Schulung von interner Auditoren auf Grundlage der ISO 19011 und Schulung von Medizinprodukteberatern sowie Sicherheitsbeauftragten im Sinne des Medizinproduktegesetzes)
auf.