Kurzprofil

Persönliche Daten   

• Alter:    56 Jahre            
• verheiratet, 3 Kinder

Ausbildung          

• Dipl.-Ing. (TH) der Elektrotechnik
• Auditor (DGQ/EOQ)
• Datenschutzbeauftragter (TÜV Nord)

Berufserfahrung  

• 3 Jahre Service-Ingenieur,
• 8 Jahre Kundendienstleiter sowie
• 8 Jahre Quality-Manager und Sicherheitsbeauftragter im Sinne des Medizinproduktegesetzes bei der NIHON KOHDEN EUROPE GmbH.
• 5 Jahre freiberufliche Kooperation mit der DQS.
• 16 Jahre freiberufliche Kooperation mit der CCS-Impact.
• Seit 21 Jahren externer QM-Beauftragter, Sicherheitsbeauftragter (im Sinne des MPGs) und QM-Berater bei mehreren mittelständischen Firmen aus dem Bereich der Medizintechnik.
• Seit 6 Jahren freiberufliche Schulungs-/Trainertätigkeit bei der DGQ.
• Seit 2 Jahren freiberufliche Prüfertätigkeit bei der DGQ.
• Seit 7 Jahren externer Datenschutzbeauftragter bei mehreren mittelständischen Firmen aus dem Bereich der Medizintechnik.

Dienstleistungsangebot

• QM-Beratung im Vorfeld einer Zertifizierung (ISO 9001, ISO 13485),
• QM-Coaching während der Einführungsphase und Zertifizierung eines QM-Systems,
• Nachbetreuung des QM-Systems als externer Berater, d.h. Pflege, Auditierung (intern) und Weiterentwicklung des QM-Systems,
  
• QM-Schulung der Mitarbeiter und internen Auditoren,
• Schulung der Medizinprodukteberater bezüglich gesetzlicher und sicherheitsrelevanter Anforderungen an Medizinprodukte, derren Vertrieb und Anwendung,
• Beratung zur Einführung und Aufrechterhaltung des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 14971,
• Erstellung der technischen Produktdokumentation für Medizinprodukte nach den regulatorischen Anforderungen,
• externer Datenschutzbeauftragter,
• Datenschutzschulungen für betriebliche Mitarbeiter und Führungskräfte.